全球 “大满贯” ！推想医疗AI拿下FDA认证，手术规划迎来中国方案
2025年9月，中国医疗AI领域迎来历史性突破：推想医疗旗下InferOperate Suite成功获得美国FDA认证，成为全球首个同时拿下中国NMPA、欧盟CE MDR、英国UKCA及美国FDA四大关键市场准入资格的外科手术规划AI产品。
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激光设备CE认证标准？激光设备CE认证流程
激光设备分为打标机、激光焊接机、激光切割机三类，而激光打标机有半导体激光打标机、CO2激光打标机、光纤激光打标机、紫外激光打标机等，激光焊接机有YAG激光自动焊接机以及光纤传输自动激光焊接机等，激光切割机有YAG激光切割机和光纤激光切割机等。
非结核分枝杆菌继发感染对MDR/RR-TB治疗的临床影响评估：一项来自中国温州的9年回顾性研究
非结核分枝杆菌继发感染对MDR/RR-TB治疗的临床影响评估：一项来自中国温州的9年回顾性研究原文题目：Negligible clinical impact of subsequent non-tuberculous mycobacteria isolatio
欧盟全新MDR和IVDR的边界与分类手册，这些产品竟不是医疗器械！
效用主要通过物理等方式获得，并非通过药理学、免疫学或代谢方式获得，或虽然有这些方式参与但仅起到辅助作用。
每周股票复盘：祥生医疗（688358）全线产品获欧盟MDR认证
截至2025年9月12日收盘，祥生医疗报收于31.12元，较上周的29.75元上涨4.61%。本周，祥生医疗9月12日盘中最高价报31.21元。9月8日盘中最低价报29.63元。祥生医疗当前最新总市值34.83亿元，在医疗器械板块市值排名104/126，在两市
喜提CE：久顺辅导企业获莱茵MDR证书（附过审技巧）
临床评价的过程具有系统性、计划性，其关键功能是持续地生成、收集、分析、评价医疗器械临床数据，以便证明医疗器械的安全与性能(包含预期用途中临床疗效)。
这只医疗股，还可以再看看
上周末，鱼跃医疗披露2025年中期报告，1-6月共实现营业收入465.9亿，同比增长8.16%；净利润12.03亿，同比增长7.37%；扣非净利润9.14亿，同比下降5.22%。
临床评价：欧盟MDR技术文档头等难题，独门秘籍助你快速降服它！
临床评价的过程具有系统性、计划性，其关键功能是持续地生成、收集、分析、评价医疗器械临床数据，以便证明医疗器械的安全与性能(包含预期用途中临床疗效)。
土耳其医疗器械注册
土耳其医疗器械的监管工作由土耳其药品和医疗器械管理局（Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihazlar Kurumu, TITCK）负责。TITCK全面负责医疗器械的准入审批、相关法规的制定与实施，以及上市后的市场监测与审查。
温度计的UKCA认证流程是啥？
温度计根据其工作原理和应用场景可以分为多种类型。例如，传统的水银体温计通过水银柱的膨胀来显示温度，而电子体温计则通过电子传感器来测量温度，并且通常会在测量完成后发出提示音，可以直接查看数值。此外，还有用于非接触测量的红外线体温计，这种体温计可以通过检测人体发射
【诊疗方案】世界卫生组织2025年版《结核病整合指南模块4：治疗与关怀》解读
引用本文:黄涛, 陈晴, 吴桂辉, 等. 世界卫生组织2025年版《结核病整合指南模块4：治疗与关怀》解读[J]. 中华结核和呼吸杂志, 2025, 48(8): 708-718. DOI: 10.3760/cma.j.cn112147-20250512-00
耐药结核病防治的中国方案——创新与实践路径
2025年8月7日-8月10日，由中华医学会和中华医学会结核病学分会联合主办的2025年结核病学术大会在北京隆重召开，本次大会聚焦我国结核病防治领域的最新研究成果和前沿技术，吸引了国内外结核病领域专家学者齐聚一堂。在8月8日下午的大会报告学术专题会环节，首都医
英国勒索软件损失成本远超其他国家
根据Sophos最新发布的第六版年度勒索软件状况报告，与世界其他地区相比，英国企业在勒索软件攻击中遭受的损失明显更为严重，而其他地区的情况似乎正朝着更积极的方向发展。
揭秘“MDR代码”，它竟是杀死MDR申请的真凶！
欧盟医疗器械法规MDR执行实施后，不少厂商在提交MDR申请过程中难免接触到MDR code（代码）这个陌生又复杂的术语，如何理解、怎样选择它？让厂商们纷纷叫苦。本期将从MDR代码的用途、分类和应用三方面，作全方位拆解。
欧洲限制医疗器械采购国内厂商应对方案
监护仪、超声设备在欧洲公立市场占有率已达18%，2024年对欧盟出口额同比增长12%。此次限制直接冲击其高端产品（如Resona A20超高端超声）的政府采购渠道，预计2025年欧洲业务收入增速将从15%降至8%
揭秘：CES Asia 2025不可错过的三大“战略级机会”
• 固态雷达量产红利：全固态激光雷达成本跌破500美元，某企业计划在展会锁定前装供应商，2026年新车搭载后可降低整车成本8000元/台，预计年销量提升15万辆，增收超12亿元；
鱼跃医疗孙公司AED产品获欧盟MDR认证
5月15日，鱼跃医疗公告，公司的控股子公司之孙公司Metrax GmbH近日获得了由TUV SUD Product Service GmbH颁发的自动体外除颤器（AED）的欧盟MDR认证，符合欧盟《医疗器械第2017/745号法规》要求的III类医疗器械CE认
鱼跃医疗(002223.SZ：自动体外除颤器产品获得欧盟MDR认证
格隆汇5月15日丨鱼跃医疗(002223.SZ)公布，公司控股子公司之孙公司MetraxGmbH近日收到了TüVSüDProductServiceGmbH的通知，MetraxGmbH申请的自动体外除颤器（简称“AED”）获得符合欧盟《医疗器械第2017/745
鱼跃医疗控股子公司获欧盟MDR认证 推出新款智能AED产品
财中社5月15日电鱼跃医疗发布公告，公司控股子公司Metrax GmbH近日获得了自动体外除颤器（AED）产品符合欧盟MDR认证的III类医疗器械CE认证。该证书的有效期为2025年5月12日至2030年5月11日，产品主要用于疑似突发心脏骤停的情况，能够指导
鱼跃医疗(002223.SZ)：一款AED产品获欧盟MDR认证
鱼跃医疗(002223.SZ)公告，公司控股子公司之孙公司Metrax GmbH 近日收到了TÜV SÜD Product Service GmbH 的通知，Metrax GmbH 申请的自动体外除颤器(简称“AED”)获得符合欧盟《医疗器械第 2017/74